導讀

在無菌藥品的制藥生產(chǎn)中，制藥用水與蒸汽系統(tǒng)、配料工藝系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)與在線消毒/滅菌系統(tǒng)均屬于流體工藝系統(tǒng)，它們是整個藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中制藥生產(chǎn)設備的關鍵組成部分。單元操作是系統(tǒng)組成的要素，在制藥生產(chǎn)中，核心的單元操作主要有投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結晶、過濾、?灌裝等。本章將結合注射劑等無菌制劑生產(chǎn)工藝的特點，對關鍵的單元操作與設備進行介紹。首先了解一下無菌藥品制藥設備之一——壓力容器。無錫意凱專業(yè)生產(chǎn)各種制藥設備，制藥儲罐，制藥反應釜，歡迎咨詢訂購！

壓力容器

壓力容器（圖2.1)是一種過程設備，在制藥生產(chǎn)技術領域應用廣泛。

1. 容器設計需要運用工藝、機械、控制、力學、材料、美學和經(jīng)濟學等方面的相關知識，同時，需要綜合考慮產(chǎn)品在全壽命周期內(nèi)的功能和市場競爭要求、環(huán)境要求和資源利用率等因素。
2. 容器是制藥流體工藝系統(tǒng)的常用設備，它主要用于藥液的儲存與反應。
3. 與容器相關的單元操作有加熱、冷卻、攪拌、溶解、結晶和取樣等。
4. 容器分為常壓容器和壓力容器，例如CIP罐、純化水罐等只需要用常壓熱水消毒的容器均屬于常壓容器；注射用水罐和制劑車間的配料罐需要采用高壓蒸汽滅菌的容器均屬于壓力容器。
5. 壓力容器有多種分類方法，按規(guī)范適用范圍，可分為簡單壓力容器、固定式壓力容器和移動式壓力容器等；按設計方式，可分為規(guī)則設計壓力容器和分析設計壓力容器。