在軟膏劑的生產(chǎn)中,軟膏劑的制備方法常常分為三種:研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法,乳劑型軟膏劑采用乳化法。研和法適合小量軟膏的調(diào)配,熔和法適用于熔點較高的組分。而乳化法是制藥行業(yè)生產(chǎn)中專門用于制備乳狀型的軟膏劑的方法,一般采用電加熱高剪切均質(zhì)機設(shè)備進行批量生產(chǎn)。
乳化法如何乳化軟膏劑?首先在電加熱高剪切均質(zhì)機的油相中,通過均質(zhì)設(shè)備加熱將油脂性和油溶性組分熔化,并且保持油相溫度在80℃左右;再將水溶性的組分溶于水中,并加熱至與油相相同的溫度,或都可以略高于油相的溫度。加熱完畢以后,開啟高剪切均質(zhì)機真空功能,通過抽真空把水油鍋中的物料吸入設(shè)備的均質(zhì)罐中,開啟設(shè)備的高速剪切均質(zhì)功能,油水兩相混合,抽真空脫泡,直至乳化完成并冷凝,得到乳狀軟膏。
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