軟膏是人們常用的一種藥品制劑,在制藥生產(chǎn)中,將藥物與合適的基質(zhì)一起通過(guò)高剪切均質(zhì)機(jī)的真空加熱攪拌作用,制備成有一定的黏稠度的膏狀的外用制劑。對(duì)于軟膏劑的生產(chǎn)、儲(chǔ)存及產(chǎn)品質(zhì)量上,國(guó)家有哪些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定呢?
軟膏劑基質(zhì)的原料一般會(huì)采用凡士林、液狀石蠟,羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級(jí)醇、聚乙二醇和乳化劑等。在質(zhì)量上,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:軟膏應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上應(yīng)無(wú)不良剌激性;并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇裕子谕坎加谄つw或粘膜上而不融化,但能軟化。軟膏生產(chǎn)、儲(chǔ)存或包裝的容器,不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。
根據(jù)國(guó)家對(duì)軟膏質(zhì)量的規(guī)定,意凱研發(fā)了符合制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的高剪切均質(zhì)機(jī),采用品牌316不銹鋼材質(zhì)打造,超高速的定轉(zhuǎn)子剪切均質(zhì)及抽真空,高效為您制備均勻、細(xì)膩的軟膏產(chǎn)品,并意凱具備一套成熟、科學(xué)、清潔衛(wèi)生的無(wú)菌解決方案,可助力制藥企業(yè)生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的軟膏產(chǎn)品,詳情歡迎咨詢(xún)我們!