軟膠囊可用于液體藥物的密封，還可密封固體藥物溶解分散成的混懸液、乳液或半固體狀態(tài)。軟膠囊一般由膠囊用明膠、甘油或其他輔料混合而成，常見的形狀有橢圓形、管形、球形、魚形等。
什么情況需要用到軟膠囊？
- 含油量高，不容易做成片劑，比如月見草油；
- 容易受潮、受熱或者受壓會分解變質(zhì)，不適合做成片劑，比如蜂王漿軟膠囊；
- 難溶于水、劑量小、不易吸收的成分，可溶于油中制成軟膠囊；
- 有苦味或臭味的成分，患者不容易接受，需要制成外形美觀的軟膠囊。
軟膠囊壓制法工藝流程
以上工藝流程需要用到的設備有：化膠罐、真空攪拌罐、膠體磨、軟膠囊壓制機、烘盤式干燥機、燈檢臺等。
值得注意的是，化膠后過篩，需要抽真空脫氣泡，防止壓丸后有氣泡。洗丸需要用到乙醚、95%乙醇等有機溶劑。包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，除了外包裝環(huán)節(jié)，所有的環(huán)節(jié)都需要在10萬級GMP潔凈車間完成。
在整個工藝流程中可以看出混合環(huán)節(jié)最為關鍵，混合效果的好壞直接影響膠囊的品質(zhì)。
意凱ZJR高剪切乳化機按照GMP衛(wèi)生標準規(guī)范要求，采用了新技術、新工藝、新結構，是膠囊外殼生產(chǎn)真空攪拌、均質(zhì)分散的新型設備，它具有以下特點優(yōu)勢：
1.設備主體由不銹鋼精制而成。
2.采用中心攪拌、均質(zhì)與刮壁攪拌一體的攪拌方式，罐內(nèi)不留死角，清洗方便。
3.裝置有真空表、壓力表、溫度表、安全閥等裝置，工作時能及時觀察罐內(nèi)溫度值、真空度、壓力等動態(tài)。
4.鍋體可傾，鍋蓋可自動升降，方便操作清洗。
5.設備運轉平穩(wěn)、噪音少，工作性能穩(wěn)定，拆裝方便。
6.工作安全可靠，減輕勞動強度。
7.設備符合GMP衛(wèi)生要求。
